A sistemática apresentada nesta revisão de literatura, abrangerá em seu escopo, o estabelecimento de um Gerenciamento de Risco usando fundamentos científicos e sistemáticos para identificar os riscos de falhas potenciais, no que se diz respeito a cadeia produtiva de um produto farmacêutico. O Gerenciamento de Risco na Qualidade é um processo sistemático para análise, controle, comunicação e revisão do risco na qualidade de produtos farmacêuticos, durante o ciclo de vida. O risco é inerente aos processos da Indústria Farmacêutica e é praticamente impossível eliminá-lo, dada a diversidade de fatores relacionados. Porém, é recomendável identificá-lo, avaliá-lo e controlá-lo de forma integral, não somente com o foco no produto, mas também em todo o sistema da qualidade. |